Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12975:2020 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 22715:2006) về Mỹ phẩm - Bao gói và ghi nhãn do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F12 Sữa và sản phẩm sữa biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị và được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật mang tính hệ thống và bắt buộc đối với việc bao gói, ghi nhãn của tất cả các sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

TCVN 12975:2020 áp dụng đối với tất cả các sản phẩm mỹ phẩm được đóng gói sẵn để bán hoặc phân phối miễn phí cho người tiêu dùng. Đối tượng áp dụng bao gồm các tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động sản xuất, gia công, đóng gói, nhập khẩu và phân phối mỹ phẩm tại Việt Nam, cùng các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trong việc kiểm tra, giám sát chất lượng và nhãn mác sản phẩm.

Các thuật ngữ và định nghĩa nền tảng

Để đảm bảo tính thống nhất trong việc áp dụng, tiêu chuẩn đưa ra các định nghĩa pháp lý và kỹ thuật quan trọng:

• Bao bì trực tiếp (Primary packaging): Là lớp bao bì tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm mỹ phẩm, có vai trò chứa đựng và bảo vệ trực tiếp thể chất sản phẩm.
• Bao bì ngoài (Secondary packaging): Là lớp bao bì bọc ngoài bao bì trực tiếp, được sử dụng với mục đích bảo vệ bổ sung, vận chuyển hoặc trình bày thông tin thương mại.
• Nhãn (Label): Là toàn bộ chữ viết, hình ảnh, hình vẽ, ký hiệu được in, khắc, dán hoặc đính kèm trực tiếp trên bao bì trực tiếp hoặc bao bì ngoài của sản phẩm.
• Thành phần mỹ phẩm (Ingredient): Là bất kỳ chất hoặc chế phẩm nào được sử dụng có chủ ý trong quá trình sản xuất sản phẩm mỹ phẩm và còn lại trong thành phẩm cuối cùng.

Yêu cầu chung về bao gói mỹ phẩm

Bao gói của sản phẩm mỹ phẩm phải được thiết kế và sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt:

• Vật liệu làm bao bì trực tiếp không được tương tác hóa học hoặc vật lý với sản phẩm mỹ phẩm bên trong, đảm bảo không giải phóng các chất độc hại vào sản phẩm.
• Bao bì phải có độ bền cơ học phù hợp để bảo vệ sản phẩm khỏi các tác động của môi trường bên ngoài như ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm và sự xâm nhập của vi sinh vật trong suốt quá trình vận chuyển, lưu kho và sử dụng.

Yêu cầu bắt buộc về nội dung ghi nhãn

Nhãn mỹ phẩm phải được trình bày rõ ràng, dễ đọc, không thể tẩy xóa trong điều kiện lưu thông và sử dụng bình thường. Các thông tin bắt buộc phải thể hiện trên nhãn bao gồm:

• Tên sản phẩm và chức năng: Phải ghi rõ tên thương mại của mỹ phẩm và chức năng cụ thể của sản phẩm, trừ khi chức năng này đã được thể hiện rõ ràng qua cách trình bày hoặc tên gọi của sản phẩm.
• Thông tin tổ chức chịu trách nhiệm: Tên và địa chỉ đầy đủ của nhà sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
• Nước xuất xứ: Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, bắt buộc phải ghi rõ nước xuất xứ của sản phẩm để người tiêu dùng nhận biết.
• Định lượng danh nghĩa: Thể hiện bằng khối lượng tịnh hoặc thể tích tịnh tại thời điểm đóng gói (áp dụng hệ đo lường quốc tế).
• Hạn sử dụng và điều kiện bảo quản: Đối với sản phẩm có độ ổn định dưới 30 tháng, phải ghi rõ ngày hết hạn. Đối với sản phẩm có độ ổn định trên 30 tháng, phải có ký hiệu về khoảng thời gian sử dụng an toàn sau khi mở nắp (PAO - Period After Opening).
• Số lô sản xuất: Mã số lô hoặc thông tin ký hiệu giúp nhận dạng và truy xuất nguồn gốc của lô sản phẩm khi cần thiết.
• Hướng dẫn sử dụng và cảnh báo an toàn: Các lưu ý đặc biệt khi sử dụng, các điều kiện bảo quản đặc thù và các cảnh báo về nguy cơ dị ứng hoặc tác dụng phụ đối với sức khỏe người dùng.
• Danh sách thành phần: Phải liệt kê đầy đủ các thành phần cấu thành sản phẩm theo danh pháp quốc tế (INCI), sắp xếp theo thứ tự nồng độ giảm dần tại thời điểm đưa vào công thức sản xuất.

Hiệu lực thi hành và hướng dẫn áp dụng

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12975:2020 có hiệu lực kể từ ngày được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Tiêu chuẩn này đóng vai trò là công cụ kỹ thuật pháp lý quan trọng giúp các doanh nghiệp chuẩn hóa quy trình đóng gói, ghi nhãn sản phẩm, đồng thời hỗ trợ các cơ quan quản lý thị trường trong việc kiểm tra, phát hiện và xử lý các hành vi vi phạm về nhãn mác mỹ phẩm, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.