Thông tư 14/2018/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam. Đây là văn bản pháp lý quan trọng làm cơ sở cho việc phân loại, áp mã hải quan và thực hiện các thủ tục xuất nhập khẩu đối với các mặt hàng trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Việt Nam; các cơ quan quản lý nhà nước về y tế, cơ quan hải quan và các đơn vị, tổ chức khác có liên quan đến việc kiểm soát, thông quan trang thiết bị y tế.

Ban hành Danh mục trang thiết bị y tế xác định mã số hàng hóa

• Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế đã được xác định mã hàng hóa (mã HS).
• Mã hàng hóa trong Danh mục được xác định dựa trên Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư số 65/2017/TT-BTC ngày 27 tháng 6 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

Quy định chi tiết về việc sử dụng Danh mục

• Cơ sở pháp lý quản lý: Các mặt hàng trong Danh mục được xác định là trang thiết bị y tế và chịu sự quản lý theo quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế và các văn bản quy phạm pháp luật liên quan khác.
• Căn cứ khai báo hải quan: Danh mục ban hành kèm theo Thông tư này là cơ sở pháp lý để các tổ chức, cá nhân thực hiện khai báo hải quan khi tiến hành thủ tục xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam.
• Xử lý trường hợp trang thiết bị y tế chưa có mã hàng trong Danh mục: Đối với các trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành hoặc cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định nhưng chưa được định danh mã hàng trong Danh mục ban hành kèm Thông tư này, việc khai báo hải quan sẽ thực hiện theo mô tả thực tế của hàng hóa và Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam. Sau khi thông quan, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm gửi văn bản về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) để phối hợp với Bộ Tài chính (Tổng cục Hải quan) xem xét, thống nhất cập nhật và ban hành Danh mục bổ sung.
• Giải quyết vướng mắc và khác biệt về mã hàng: Trường hợp phát sinh vướng mắc hoặc có sự khác biệt trong việc xác định mã hàng tại Danh mục, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) sẽ phối hợp với Bộ Tài chính (Tổng cục Hải quan) xem xét thống nhất trên cơ sở nguyên tắc quy định tại Khoản 4 Điều 19 Nghị định số 08/2015/NĐ-CP nhằm tạo điều kiện cho hàng hóa được thông quan thuận lợi, đồng thời đề xuất sửa đổi, bổ sung Danh mục cho phù hợp.

Điều khoản tham chiếu và trách nhiệm thi hành

• Nguyên tắc áp dụng văn bản viện dẫn: Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn trong Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo các văn bản quy phạm pháp luật mới ban hành.
• Trách nhiệm thực hiện: Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng các Cục, Vụ trưởng các Vụ, thủ trưởng các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị y tế ngành và các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
• Giải quyết khó khăn, vướng mắc: Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc phát sinh, các cơ quan, tổ chức, cá nhân cần kịp thời phản ánh về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) để xem xét, giải quyết.

Hiệu lực thi hành của văn bản

Thông tư này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2018. Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, Danh mục mã hàng ban hành tại Phụ lục số I kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế chính thức hết hiệu lực thi hành.