1. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu, giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực thi pháp luật về các lĩnh vực: khám bệnh, chữa bệnh; hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; cấp cứu ngoại viện; phục hồi chức năng; giám định y khoa; giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần; hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người; dược lâm sàng; điều dưỡng; kiểm soát nhiễm khuẩn; dinh dưỡng lâm sàng; an toàn truyền máu; xếp cấp chuyên môn kỹ thuật đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; chất lượng cơ sở và dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh (sau đây viết tắt là các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh).

2. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng, có trụ sở tại thành phố Hà Nội.

3. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh có tên giao dịch quốc tế là Medical Service Administration (viết tắt là MSA).

1. Chủ trì, phối hợp xây dựng, sửa đổi, bổ sung, chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, danh mục kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật của các dịch vụ chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh (trừ phụ sản, sơ sinh, y học cổ truyền), chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, chương trình, dự án, đề án, ban hành văn bản hướng dẫn chuyên môn nghiệp vụ: hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, quy trình kỹ thuật, quy trình lâm sàng, tiêu chuẩn chất lượng dịch vụ, các quy định chuyên môn về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục theo phân cấp của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2. Chủ trì, phối hợp với các đơn vị liên quan xây dựng, chỉ đạo, hướng dẫn triển khai thực hiện các tiêu chuẩn, tiêu chí chất lượng và đánh giá, thừa nhận, công nhận chất lượng đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật.

3. Chủ trì xây dựng tiêu chuẩn sức khoẻ và hướng dẫn tổ chức thực hiện việc khám sức khỏe.

4. Chủ trì thẩm định, trình cấp có thẩm quyền cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy định của pháp luật; Chủ trì xem xét, cho phép tổ chức, cá nhân nước ngoài thực hiện khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo theo đợt hoặc lưu động tại 02 tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương trở lên.

5. Chủ trì tổ chức hội đồng chuyên môn để xác định sai sót chuyên môn trong khám bệnh, chữa bệnh (trừ việc xác định sai sót chuyên môn trong thực hiện các dịch vụ chuyên môn, kỹ thuật chuyên ngành phụ sản, sơ sinh, y học cổ truyền); chỉ đạo, hướng dẫn triển khai các giải pháp nhằm bảo đảm an toàn người bệnh và phòng ngừa sự cố y khoa, sự cố ngoài y khoa trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục.

6. Chủ trì cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh đình chỉ, thu hồi giấy phép hành nghề (bao gồm cả chứng chỉ hành nghề đã được cấp theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH15) theo phân cấp quản lý nhà nước; chủ trì quản lý thực hiện công tác đăng ký hành nghề đối với người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc; đầu mối xây dựng quy định, hướng dẫn về thực hành để cấp giấy phép hành nghề và để quản lý hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

7. Chủ trì cấp mới, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ, thu hồi giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và phòng khám bệnh nghề nghiệp theo phân cấp quản lý nhà nước (trừ trường hợp điều chỉnh giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để thực hiện các dịch vụ hỗ trợ sinh sản, mang thai hộ vì mục đích nhân đạo, chuyên ngành phụ sản, sơ sinh, y học cổ truyền); Chủ trì thẩm định, trình Bộ trưởng cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền thực hiện phạm vi hoạt động chuyên môn bằng y học hiện đại của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

8. Về hoạt động dược lâm sàng:

9. Đầu mối, phối hợp chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện khám chữa bệnh, phục hồi chức năng; khám, chữa bệnh cho người cao tuổi.

10. Đầu mối, phối hợp chỉ đạo công tác giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần.

11. Chỉ đạo, tổ chức cấp cứu ngoại viện, ứng cứu, tiếp nhận và điều trị nạn nhân trong các vụ dịch bệnh, thiên tai, thảm họa, tai nạn giao thông, bạo lực giới và bạo lực gia đình.

12. Chủ trì chỉ đạo và giám sát việc thực hiện các giải pháp chuyên môn giảm quá tải bệnh viện; xây dựng và phát triển mạng lưới bệnh viện vệ tinh, khám, chữa bệnh từ xa; tổ chức thực hiện hoạt động chuyển giao kỹ thuật, công nghệ, chỉ đạo chuyên môn về lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh.

13. Chủ trì xây dựng nội dung chuyên môn và tham gia quản lý hệ thống thông tin phục vụ công tác quản lý khám bệnh, chữa bệnh, mã hóa lâm sàng và cận lâm sàng để triển khai Bệnh án điện tử, phục hồi chức năng, quản lý hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và các hoạt động trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục.

14. Chỉ đạo, hướng dẫn việc triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số, trí tuệ nhân tạo trong hoạt động của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục.

15. Đầu mối chỉ đạo, tổ chức thực hiện công tác y tế phục vụ cho các hội nghị, sự kiện quan trọng của Nhà nước; đầu mối về chuyên môn công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán bộ trung, cao cấp.

16. Phối hợp hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện pháp luật phòng chống tác hại thuốc lá thuộc lĩnh vực quản lý được phân công.

17. Phối hợp chỉ đạo và tổ chức thực hiện việc đào tạo liên tục, cập nhật kiến thức y khoa cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; tổ chức đào tạo, bồi dưỡng, chuyên môn nghiệp vụ về quản lý chất lượng dịch vụ khám bệnh chữa bệnh, quản lý chất lượng dịch vụ cận lâm sàng và quản lý các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước khác của Cục.

18. Tham gia xây dựng quy định và phối hợp thẩm định về tiêu chuẩn phân hạng; điều kiện, tiêu chuẩn, thành lập, sáp nhập, tổ chức lại, giải thể các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; tham gia xây dựng, chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện cơ chế, chính sách về bảo hiểm y tế, xã hội hóa dịch vụ y tế, hợp tác công tư và các chính sách khác trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Cục.

19. Phối hợp hướng dẫn các hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ, hội nhập quốc tế và hợp tác quốc tế trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục.

20. Thực hiện công tác pháp chế, công tác cải cách hành chính trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục.

21. Tổ chức thực hiện công tác kiểm tra, xây dựng, ban hành các quy định kiểm tra, giám sát trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Cục theo quy định của pháp luật.

22. Quản lý tổ chức, công chức, viên chức, người lao động, tài sản, kinh phí được giao theo quy định của pháp luật và phân cấp của Bộ trưởng Bộ Y tế.

23. Tổ chức thực hiện các nhiệm vụ của Lãnh đạo Bộ giao:

1. Lãnh đạo Cục: gồm Cục trưởng và các Phó Cục trưởng.

Cục trưởng và các Phó Cục trưởng do Bộ trưởng Bộ Y tế bổ nhiệm, miễn nhiệm, cách chức theo các quy định của pháp luật.

Cục trưởng chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế và trước pháp luật về toàn bộ hoạt động của Cục. Các Phó Cục trưởng giúp việc cho Cục trưởng và được Cục trưởng giao phụ trách một số công tác, chịu trách nhiệm trước Cục trưởng và trước pháp luật về các nhiệm vụ được giao.

2. Cơ cấu tổ chức

3. Cơ chế hoạt động:

4. Biên chế

Biên chế của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh được xác định theo quy định của pháp luật về vị trí việc làm và được điều chỉnh theo nhu cầu vị trí việc làm do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định trên cơ sở đề xuất của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.

5. Kinh phí

Kinh phí hoạt động của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh do ngân sách nhà nước cấp và các nguồn kinh phí hợp pháp khác.

1. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký, ban hành.

2. Quyết định số 2318/QĐ-BYT ngày 26 tháng 05 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế hết hiệu lực kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.